Vuosikymmenten ajan lääkkeellisiä kaasuja on pidetty tuotteina, jotka toimitetaan sairaalaan ja joita tilataan lisää tarpeen mukaan. Tilanne on kuitenkin kehittymässä nopeasti. Tärkein muutos on, että lääkkeelliset kaasut rinnastetaan dokumentaatiovaatimusten ja myyntilupavaatimusten osalta muihin lääkevalmisteisiin.
Tätä suuntausta kaikkine tarkistuksineen ja määräyksineen ovat ajaneet ennen kaikkea Euroopan sääntelyviranomaiset. Lääkkeellisten kaasujen valmistusta koskevien hyvien tuotantotapojen (GMP for Medical Gases) liitteen 6 ja PIC:n (Pharmaceutical Inspection Convention) yhdenmukaistaminen tarkoittavat, että vaatimukset koskevat myös muita kuin Euroopan maita.
Linde Healthcare on ylpeä siitä, että se kuuluu ensimmäisiin yrityksiin, jotka ovat ottaneet käyttöön nämä uudet standardit lääkkeellisten kaasujensa osalta.
Linde Healthcare keskittyy kaikessa toiminnassaan laatuun, ja yrityksellä on ISO 9001 -sertifikaatti.
Turvallista käsittelyä tuotannosta toimituksiin
Linde Healthcare keskittyy lääkkeellisten kaasujen lääkelaadun valvontaan koko ketjussa tehtaalta potilashuoneeseen, mikä parantaa potilasturvallisuutta sairaaloissa ja kotihoidossa.
Tämä tarkoittaa seuraavaa
Dokumentoimme lääkkeellisten kaasujemme toksikologiset ja kliiniset ominaisuudet Kansainvälisen yhdenmukaistamiskonferenssin (International Conference on Harmonisation, ICH) ohjeiden mukaisesti.
Kaasujen turvallinen käsittely
Tietoja lääkkeellisten kaasujen turvallisesta käsittelystä on kunkin kaasun pakkausselosteessa.
